БНХАУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ
Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл гэдэг нь хууль ёсны журмын дагуу борлуулах, ашиглах эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг системтэйгээр үнэлж, худалдах, ашиглахыг зөвшөөрөх эсэхээ шийдэх үйл явцыг хэлнэ.Энэ нь C-д хуваагддагхиндотоодын эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, гадаадад эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл.Хилийн чанад дахь I, II, III зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийг Бээжингийн Хүнс, Эмийн Захиргаа хариуцах ёстой: Дотоодын I, II зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийг орон нутгийн муж, хотын хүнсний болон эмийн захиргаа, мөн ангиллын байгууллага хариуцах ёстой. III эмнэлгийн хэрэгслийг Улсын Хүнс, эмийн захиргаа хариуцах ёстой.Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ нь эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүний хууль ёсны үнэмлэхийг хэлнэ.
Эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд тавих хяналт, зохицуулалтын журамд заасны дагуу Улсын Хүнс, эмийн байгууллагаас гаргасан эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, хяналтын арга хэмжээ, үйлдвэрлэсэн эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүн, / эсвэл Хятадад борлуулсан нь холбогдох зохицуулалтын шаардлагыг хангасан байна.Эдгээр шаардлагууд нь:
1) Эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгч нь үйлдвэрлэлийн лиценз авсан;
2) Эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүн бүртгэлийн гэрчилгээ авсан.
Foosin 2006 оноос хойш Хятадад эмнэлгийн бүртгэлд дараах байдлаар хамгийн сүүлийн хувилбарыг аль хэдийн авсан байна.
Бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар: lxzz 20152020252
| Бүртгүүлэгчийн нэр | Foosin Medical Material Co., Ltd |
| Бүртгүүлэгчийн оршин суугаа газар | 20, Шиншан зам, Вэйхай бамбар өндөр технологийн шинжлэх ухааны парк |
| Үйлдвэрлэлийн хаяг | 20, Шиншан зам, Вэйхай бамбар өндөр технологийн шинжлэх ухааны парк |
| Агентийн нэр | |
| Агентын оршин суух газар | |
| Бүтээгдэхүүний нэр | Шингээх чадваргүй мэс заслын утас |
| Загвар ба тодорхойлолт | Хавсаргасан хавсралтыг үзнэ үү |
| Бүтэц ба найрлага | Бүтээгдэхүүн нь оёдлын зүү болон шингэдэггүй мэс заслын утаснаас бүрдэнэ. |
| Хэрэглээний хамрах хүрээ | Энэ нь хүний эд эсийг оёход тохиромжтой. |
| хашаа | Бүтээгдэхүүний техникийн шаардлага: lxzz 20152020252 |
| Бусад агуулга | |
| тайлбар | Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээний эх хувь: lxzz 20152650252 |
| Батлагдсан: Шаньдун мужийн эмийн захиргаа |
| Батлагдсан огноо: 2020 оны 3-р сарын 25 |
| 2025 оны 3-р сарын 24 хүртэл хүчинтэй |
| (зөвшөөрлийн хэлтэс) |
Хавсралт:
| Pбүтээгдэхүүний нэр | Nйлон | Pолипропилен | Polyester | Sгэх мэт |
| USP | 10-（0#-2#） | 10-（0#-2#） | 8-（0#-2#） | 8-（0#-5#） |
| Оёдлын урт | 30см-299см | 45см-299см | 45см-299см | 30см-299см |
| Зүүний диаметр × Хөвчний урт （0.1мм×мм） | (1.5-15)×（4.5-55） | (2-15)×（6-55） | (2-15)×（6-55） | (1.5-15)×（6-65） |
| Муруй | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nзалгуурын төрөл | Дугуй бие, зүсэх, хусуур | Дугуй бие, зүсэх, конус зүсэх | Дугуй бие, зүсэлт | Дугуй бие, зүсэх, конус зүсэх |
| Nидээний хэмжээ | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
